检测知识
理化试验
日期:2022-11-23 11:10:43浏览:0
服务背景

医疗器械 材料 植入物 四大实验室 包含力学 生物学 包装验证  EMC电气  临床及动物实验



检测内容

细胞毒性试验ISO 10993-5 细胞毒性试验(MTT法、琼脂法、滤膜法、直接接触法、洗脱法)

  刺激和致敏试验ISO 10993-10 致敏试验(*大剂量法/斑贴法)皮肤刺激试验/皮内刺激试验口腔刺激、阴道刺激、阴茎刺激、直肠刺激、眼刺激

  全身毒性试验ISO 10993-11急性全身毒性试验(静脉/口服)亚急性全身毒性试验亚/慢性全身毒性试验热原试验

  植入试验ISO 10993-6 皮下植入、肌肉植入、骨植入

  血液相容性ISO 10993-4 溶血试验(*兔血/人血)凝血(人血)、血小板计数、总补体、血栓(体内、体外)

  基因毒性试验ISO 10993-3 Ames试验(微生物)基因突变(细胞)染色体畸变试验(细胞精子畸变(动物,大鼠)微核试验(动物,小鼠)


检测标准
产品名称 检测标准 检测项目
医疗器械 GB/T 16886 生物学